משלחת של מומחי FDA תגיע לסמינר בישראל

שמונה בכירים מרשות המזון והתרופות האמריקאית תגיע לישראל ותערוך סדנה בנושא רישום ציוד רפואי ב- FDA לשם מסחור בארה"ב
 
קבוצה של 8 מומחים בכירים מה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) תגיע ארצה בראשית ספטמבר ותערוך כאן סדנה מקיפה, ראשונה מסוגה, בנושא רישום ציוד רפואי ב-FDA לשם מסחור בארה"ב.
 
פעילות ייחודית זו היא יוזמה משותפת של המינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת ואיגוד מדעי החיים הישראלי ILSI ובשיתוף משרד הבריאות.
 
מהמינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת נמסר כי הוא רואה ביצוא בתחום בכלל ובניסויים הקליניים בפרט, נושא בעל חשיבות רבה לפיתוח תחום מדעי החיים בארץ.
 
בועז הירש, מהמינהל לסחר חוץ במשרד התמ"ת, מציין כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי מתרכז אומנם ברישום בארה"ב אך ניסויים קליניים לשם קבלת אישורים למכירה ניתן לערוך גם בארץ. "אנו מקווים כי הביקור בארץ וקיום הסדנה - הראשונה מסוגה בהיקף כזה - יהדקו את הקשרים עם ה-FDA, יגבירו את ההבנה בנושא בקרב החברות בארץ, וימריצו את כל העוסקים בנושא בארץ לטפל גם בתשתיות לניסויים קליניים כאן, לרבות השקעות וחקיקה נדרשים".
 
עוד אמר בועז הירש כי הגעת משלחת כה גדולה ומכובדת בתחום המכשור הרפואי מעידה על החשיבות של תעשיית הציוד הרפואי בישראל, ועל הדגש שיש לתת לטיפוחה - ביחד עם מכלול התעשייה והשירותים הקשורים לתחום מדעי החיים.
 
יצוין כי תחום הניסויים הקליניים בפרט הינו אחד מתחומי היעד של המינהל לסחר חוץ, הוא נבחר גם כתחום מוביל ובעל פוטנציאל רב לתרומה לשוק השירותים הישראלי. השוק העולמי של הניסויים הקליניים מוערך בכ-100 מיליארד דולר; שוק המחקרים הקליניים בישראל מוערך בכ-300 מיליון דולר בלבד. זהו תחום עם צמיחה מתמדת, ועם פוטנציאל לגידול ניכר בארץ.
 
הסדנה, שתתקיים במשך כשלושה ימים בתל אביב, מיועדת לכל חברות הציוד הרפואי וחוקרים בבתי חולים ובאוניברסיטאות.